Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vakcíny - přípravek ambirix je určen k použití u neimunitních osob od jednoho roku do věku 15 let včetně na ochranu před infekcí hepatitidou a a hepatitidou b. ochrana proti hepatitis-b infekce může být dosaženo až po druhé dávce. proto:ambirix by měla být použita pouze tehdy, když je relativně nízké riziko hepatitidy-b infekce při očkování;doporučuje se, aby ambirix by měl být podáván v prostředí, kde dokončení dvě dávky očkování mohou být jisti,.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinové kyseliny - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastická činidla - léčba aktinické keratózy mírné až střední závažnosti na obličeji a vlasové pokožky (olsen, stupeň 1 až 2; viz bod 5. 1) a field cancerization u dospělých. léčba povrchní a/nebo nodulární bazaliom nevhodné pro chirurgickou léčbu z důvodu možné souvislosti s léčbou nemocnosti a/nebo špatné kosmetické výsledky u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetin - diabetické neuropatie - psychoanaleptics, - léčba diabetické periferní neuropatické bolesti. přípravek ariclaim je indikován u dospělých.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermin - sarkom - imunostimulancia, - beromun je indikován u dospělých jako doplněk k operaci s následným odstraněním tumoru při prevenci nebo oddálení amputace nebo k paliativní situace, pro irresectable sarkom měkké tkáně končetin, používá se v kombinaci s melfalanem mírné hyperthermic izolované-perfuze končetiny (ipk).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatemie - léky k léčbě hyperkaliémie a hyperfosfatémie - léčba hyperfosfatémie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin v 5. stupni léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - jiné antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin u dospělých pacientů. léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - kyselina ibandronová - osteoporóza, postmenopauzální - léky na léčbu nemocí kostí - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin. snížení rizika vertebrálních zlomenin bylo prokázáno. Účinnost na stehenní-neck zlomeniny nebyla stanovena.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamin-dihydrochloridu - leukemie, myeloidní, akutní - imunostimulancia, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). Účinnost přípravku ceplene nebyla plně prokázána u pacientů starších 60 let.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotické činidla - klopidogrel je indikován u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod u pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st elevace akutního infarktu myokardu, v kombinaci s asa u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii. pro další informace viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - klopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotické činidla - sekundární prevence aterotrombotických eventsclopidogrel je indikován u:dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od sedmi dnů až do méně než šesti měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen;u dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:non-st-segment-elevace akutní koronární syndrom (nestabilní angina pectoris nebo non-q infarkt myokardu), včetně pacientů, kteří podstoupili stentu po perkutánní koronární intervenci, v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou (asa);st-segmentu-elevace akutního infarktu myokardu, v kombinaci s asa u medikamentózně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou terapii. prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u fibrilace fibrillationin dospělých pacientů s fibrilací síní, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, nejsou vhodné pro léčbu vitamin-k-antagonistů a kteří mají nízké riziko krvácení, klopidogrel je indikován v kombinaci s asa pro prevenci aterotrombotických a tromboembolických příhod, včetně mrtvice. pro další informace viz bod 5.